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im体育2020年“全国医疗器械安全宣传周” 活动来了!

  im体育为推进医疗器械科学监管,推动行业高质量发展,切实保障公众用械安全,“全国医疗器械安全宣传周”活动于10月19日至10月25日举办,主题为“安全用械 守护健康”。

  活动期间,将以“弘扬改革创新主旋律,提升产业发展新动能”为重点,在监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示等四个方面开展宣传。

  2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式暨医疗器械监管改革创新报告会

  在京举行2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式暨医疗器械监管改革创新报告会,邀请政府部门、行业企业、im体育新闻媒体、社会组织各界代表参会。

  启动仪式上,科技部、工信部、国家卫生健康委有关领导致辞,科学家代表致辞,行业协会、企业代表、媒体代表发言,im体育im体育国家局分管医疗器械局领导致辞并宣布宣传周正式启动。改革创新报告会介绍医疗器械审评审批改革措施和成效,增强政府部门、企业、公众之间的交流,共同营造“安全用械 守护健康”的浓厚气氛。

  会议邀请政府部门、医疗器械领域专家学者,医疗器械企业代表参会。会议研究讨论主题为新型生物医用材料在医疗器械中的应用机制。

  国家药监局器械监管司、部分省药监局、部分医疗器械网络交易服务第三方平台企业相关负责人,新闻媒体人员参加。就消费者如何通过互联网选择医疗器械、如何维护相关权益等问题开展座谈。

  举办全国医疗器械生产企业质量管理规范线上研讨会,国家局和省局医疗器械监管相关部门、200家代表企业、中国医疗器械行业协会代表参加。共同就医疗器械生产企业质量管理相关问题进行交流和经验分享。

  邀请医疗器械企业代表、社会组织代表、新闻媒体代表走进器审中心。观看器审中心宣传视频,参观医疗器械样品展示区,进行座谈。器审中心将介绍创新医疗器械、疫情防控所需医疗器械、代表性医疗器械产品和人工智能医疗器械监管科学研究、医疗器械注册电子申报信息系统等相关工作情况,对审评各环节工作流程进行讲解和交流,进一步加深代表对医疗器械的认识和了解。

  2020年10月19日,国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告:

  ✨试点发放范围:自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证,im体育注册变更与延续注册将视情况逐步发放。

  ✨试点期间,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。

  ✨企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证,im体育方可进入网上办事大厅“我的证照”栏目,查看下载医疗器械电子注册证。也可登录“中国药监APP”,查看医疗器械电子注册证。