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省医疗器械检验所2022年国家医疗器械抽检工作表现突出获国家药监局通报表扬im体育

  im体育原标题:省医疗器械检验所2022年国家医疗器械抽检工作表现突出获国家药监局通报表扬

  近日,国家药品监督管理局综合和规划财务司印发《国家药监局综合司关于表扬2022年国家医疗器械抽检工作表现突出单位的通报》,省医疗器械检验所在2022年国家医疗器械抽检工作中表现突出,受到国家药监局通报表扬。

  2022年以来,im体育省医疗器械检验所按照国家药监局的统一部署和要求,坚持问题导向和风险控制原则,顺利完成电动轮椅、新冠病毒检测试剂、一次性医用口罩、手术衣、im体育人CYP2C19基因多态性检测试剂盒等国家医疗器械抽检各项任务,为医疗器械监管提供了强有力的技术支撑。

  省医疗器械检验所作为2022年国抽电动轮椅品种的牵头承检机构,精心制作抽样培训视频,细致解答抽样部门有关咨询,结合探索性研究需要,研制开发了轮椅碰撞试验遥控装置,检验过程中统一各承检机构检验方法和判定依据,最终高质量完成全国67批次电动轮椅抽检工作。im体育在检验工作完成后,im体育im体育省医疗器械检验所及时收集整理抽检过程中发现的产品质量风险和探索性研究成果,通过中检院组织的网上评议和现场答辩,在22个有源质量分析报告中评分排名第一,被评为优秀质量分析报告。

  下一步,省医疗器械检验所将继续坚持以习新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实国家局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作要求,充分发挥抽检在医疗器械上市后监管工作中的风险排查、识别、防控中的技术支撑作用,更好服务医疗器械质量安全监管,切实保障公众用械安全。